DER MULTI-TYROSINKINASE-INHIBITOR PAZOPANIB

Wirkungsweise

Pazopanib ist ein Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor der an verschiedenen Rezeptoren angreift: Am Vascular Endothelial Growth Factor Receptor (VEGFR), am Platelet-Derived Growth Factor Receptor (PDGFR) und an c-kit. VEGF und PDGF sind für die Entwicklung und das Wachstum von Blutgefäßen (Angiogenese) von Bedeutung. Die Angiogenese spielt eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Metastasierung zahlreicher Tumorarten, die VEGF und PDGF überexprimieren. Dazu gehören Tumoren von Leber, Lunge, Brust, Nieren, Blase, Eierstöcken und Dickdarm. Durch die Hemmung von VEGFR, PDGFR und c-kit kann Pazopanib möglicherweise das Tumorwachstum aufhalten oder verlangsamen.

Zulassung

Die Zulassung für Pazopanib wurde basierend auf den Daten aus einer doppelblinden Phase-III-Studie an 435 Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs, die entweder nicht medikamentös vorbehandelt waren oder eine Therapie mit Zytokinen in der ersten Linie erhalten hatten erteilt. Die Ergebnisse zeigten für Pazopanib eine signifikante Verlängerung der medianen progressionsfreien Überlebenszeit (PFS) im Vergleich zu Placebo, unabhängig davon, ob sie eine Zytokin-Vorbehandlung erhalten hatten oder nicht. ¹

Die Zulassung wurde unter Auflagen erteilt. Im Fall von Pazopanib fordert die EMA weitere Daten aus der laufenden, direkten Vergleichsstudie von Pazopanib mit Sunitinib. Eine Zulassung unter Auflagen wird einem Medikament oder Medizinprodukt mit positiver Nutzen-Risiko-Bewertung erteilt, das einen bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf erfüllt. Dabei muss der Vorteil einer unmittelbaren Verfügbarkeit die potenziellen Risiken übersteigen, die darin liegen können, dass weitere Daten noch ausstehen. Eine bedingte Zulassung muss jährlich erneuert werden.  

Behandlung

Pazopanib steht in Tablettenform zur Verfügung. Die empfohlene Dosis beträgt 800 mg einmal täglich. Es sollte auf nüchternem Magen, entweder mindestens eine Stunde vor oder mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit unzerkaut (nicht zerbrochen oder zerkleinert) eingenommen werden.

 1 Sternberg CN, et al. Pazopanib in Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma: Results of a Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol 2010;28