AKTUELLES AUS DER STUDIENLANDSCHAFT
Phase-III-Studie mit Everolimus beim metastasierten Nierenzellkarzinom vorzeitig beendet
Wirkstoff reduziert Risiko eines Krankheitsfortschritts um 70%
In der Phase-III-Studie RECORD-1 wurde die Wirksamkeit und Sicherheit des mTOR-Inhibitors RAD001 bzw. Everolimus untersucht. Die Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom erhielten nach einem Fortschreiten der Ekrankung unter Sunitinib, Sorafenib oder Bevacizumab+Interferon den mTOR-Inhibitor Everolimus oder Placebo (kein Wirkstoff).
Bei den Patienten unter der Therapie mit Everolimus war bei einer Zwischenauswertung der Studie die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung doppelt so lang als bei Patienten unter Placebo. Aufgrund dieser Daten hat ein unabhängiges Datenmonitoring-Komitee entschieden, dass die Studie gestoppt und den Patienten auf Placebo angeboten wird, auf RAD001 zu wechseln. Ausführliche Daten werden auf dem Jahreskongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni 2008 vorgestellt.
Das Unternehmen Novartis plant, die Zulassung von Everolimus in Europa noch in diesem Jahr zu beantragen.
